Hito de seguridad funcional: El camino hacia el certificado SIL para las series 35 y 37

Vlotho, julio de 2026 – ¡Lo hemos conseguido! Después de meses de intensa preparación y meticuloso trabajo de documentación, hemos alcanzado uno de los hitos más significativos en la historia reciente de nuestra empresa: la certificación SIL exitosa de nuestras válvulas solenoides de accionamiento forzado de las series 35 y serie 37 por TÜV Rheinland.

Transparencia y seguridad a través de la certificación

Cuando hablamos de SIL 2 (o SIL 3 en circuito redundante), se trata de mucho más que una especificación técnica. Se trata de la confianza de nuestros clientes en que nuestras válvulas, en el momento crucial –por ejemplo, en una parada de emergencia en una instalación industrial– cierren de forma segura en un máximo de 1000 milisegundos.

Este "estado seguro" (NC – cerrado sin energía) es el corazón de nuestras válvulas. Pero hasta que TÜV Rheinland certificó exitosamente la auditoría final el 29 de mayo de 2026, fue un largo camino que nos exigió como equipo completo.

La auditoría

La auditoría de dos días en el sitio fue la prueba de madurez final. Un experto de TÜV Rheinland no solo examinó nuestros conceptos teóricos, sino que llevó a cabo una inspección exhaustiva en la fábrica. A lo largo de un protocolo estricto se auditaron todas las estaciones de nuestra cadena de valor:

• Desde la recepción de mercancía hasta el envío: ¿Cómo garantizamos que solo se utilizan materiales certificados?
• Personal y competencia: ¿Disponen nuestros empleados del conocimiento especializado necesario en el área de seguridad funcional?
• Producción y prueba final: ¿Se prueba cada válvula bajo condiciones reales antes de abandonar nuestras instalaciones?

La documentación como base para la seguridad y el cumplimiento normativo

Un elemento central fue nuestro Gestión de Seguridad Funcional (FSM). Quien crea que SIL solo consiste en cálculos se equivoca. La mayor parte del trabajo se encuentra en la cuidadosa elaboración de "documentos preliminares" técnicos:

1. Plan de seguridad y V&V: Nuestro plan para todo el ciclo de vida de seguridad.
2. Especificación de requisitos de seguridad (SRS): Aquí cada requisito se formula con tal precisión que es directamente verificable y comprobable.
3. Manual de seguridad (Safety Manual): La "biblia" para el operador, que contiene todos los valores técnicos de seguridad como la tasa de fallo peligroso de 39 FIT.

Responsabilidad a través del trabajo en equipo

El éxito alcanzado se basa en la colaboración de los departamentos especializados involucrados. La dirección operativa asumió la coordinación entre los requisitos comerciales y su implementación constructiva y de desarrollo. A través de la estrecha colaboración entre la gestión de seguridad, desarrollo e ingeniería, se garantizó que los requisitos de EN 17955:2024 e IEC 61508 se consideraran e implementaran en el proceso de desarrollo e implementación.

Inspección

La lista de verificación para la inspección en la fábrica (inspección) por TÜV Rheinland sirve para garantizar que, además del sistema de gestión de calidad existente (ISO 9001), se hayan tomado medidas suficientes para un sistema de gestión de seguridad funcional (FSM). El objetivo es verificar que se garantice de manera sostenible una calidad elevada de los productos relevantes para la seguridad.

La inspección incluye, según la guía, los siguientes puntos de control detallados:

Áreas centrales de la inspección física

Durante el recorrido se examinan especialmente tres estaciones:

• Recepción de mercancía: Se verifica cómo se garantiza que solo los materiales conforme a especificación entren en la empresa. En su caso, esto es particularmente crítico para la trazabilidad hasta nivel de material (p. ej., mediante certificados de lote 3.1 para carcasas).
• Producción: Se evalúa cómo se manejan los productos relevantes para la seguridad, si se cumplen los procedimientos de calibración de herramientas y si el personal está suficientemente calificado.
• Preparación del envío: Verificación de los procesos que garantizan que solo las válvulas probadas y correctamente documentadas abandonen la fábrica.

Los 10 puntos de enfoque de la lista de verificación

Los auditores formulan preguntas sobre los siguientes temas y exigen pruebas correspondientes:

1. Fundamentos del sistema de gestión de calidad: Demostración de la certificación ISO 9001 y realización de auditorías internas/externas.
2. Gestión de personal: Evaluación de la cultura de formación continua y el conocimiento específico de seguridad funcional entre los empleados involucrados.
3. Compras: Demostración de los procesos y responsabilidades específicamente para componentes relevantes para SIL.
4. Ventas: Manejo de productos SIL en el proceso comercial.
5. Trazabilidad y reclamaciones: Procesos para el manejo de errores y mejora continua.
6. Laboratorios de prueba: Evaluación de las posibilidades de prueba y los procedimientos de calibración.
7. Desarrollo: Verificación de los procesos internos para diseño, revisión y especialmente gestión de cambios.
8. Producción: Demostración detallada de las responsabilidades en el manejo de las series de válvulas SIL
9. Control final: Verificación de los procedimientos de prueba y la documentación asociada.
10. Preguntas adicionales específicas del proyecto: Incluyen preguntas sobre FMEDA (Failure Modes, Effects and Diagnostic Analysis) en sitios específicos o requisitos especiales del cliente.

Esta inspección sistemática garantiza que los procesos teóricos descritos en sus manuales (MRS, SRS, Manual de seguridad) se vivan realmente en la práctica diaria.

Certificado del fabricante

El certificado de aceptación 3.1, la designación oficial del fabricante, **es de importancia central para la conformidad SIL de las válvulas solenoides de las series 35 y 37 por varias razones técnicas y normativas:

• Evitar errores sistemáticos: El uso de certificados 3.1 es una medida decisiva en la Gestión de Seguridad Funcional (FSM) para excluir errores sistemáticos en la producción y adquisición de materiales. A través de esta demostración, se garantiza que las piezas y materiales se ajusten exactamente a los requisitos calculados para la evaluación SIL.
• Garantía de la integridad del material: El certificado verifica la integridad del material de las piezas sujetas a presión. Esto es particularmente esencial para cumplir con el requisito de resistencia del medio, ya que la seguridad de la válvula depende directamente de la resistencia de los materiales al medio de proceso.
• Trazabilidad completa: A través del número único de orden de producción en la carcasa de la válvula, se garantiza una cadena completa de trazabilidad.
• Validación del ciclo de vida de seguridad: En la fase "Producción" del ciclo de vida de seguridad, los certificados de lote de material pagaderos sirven como comprobante para confirmar la conformidad del hardware fabricado con el diseño certificado.

El certificado 3.1 con cargo adicional confirma que la válvula suministrada se ajusta a la ejecución que forma la base de la evaluación SIL y la tasa de fallo peligroso determinada de 39 FIT. Por lo tanto, la conformidad SIL del dispositivo específico está ligada a este certificado.

Perspectivas

El certificado oficial de TÜV Rheinland será emitido en breve. Para nuestros clientes, esto significa: máxima seguridad operativa y un socio que toma en serio la responsabilidad de la seguridad funcional. Ya sea en plantas de biogás, la industria química o la tecnología del hidrógeno, nuestras series 35 y 37 están listas para el futuro.

Marc Langejürgen Director general Buschjost Magnetventile GmbH & Co. KG